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药物检测合规很难?NO! 你只是缺少这样一款软件!

发布:珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
浏览?#38382;?93

  

 

在受法规监管的制药行业中,分析测试过程中数据的完整性和可靠性对于需要遵守美国FDA 21 CFR Part 11法规的实验室至关重要。在检测药品杂质元素的实验中,您是否存在以下困扰?

数据无法溯源?

电子数据记录存在法规风险?

无法满足数据完整性要求?

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Syngistix for ICP Enhanced Security(4.0 或以上版本)软件配备电子签名点,可通过数据库文件结构维?#36136;?#25454;完整性,并实施安全审?#35889;?#36394;。此外,该软件结合珀金埃尔默ICP仪器,搭载以下关键功能,可帮助药品元素杂质检测实验室满足21 CFR Part 11规定的技术要求。

? 安全审?#35889;?#36394;

? 电子签名和记录

? 数据完整性

? 受密码保护的数据库文件结构

? 登陆历史

? 密码控制

观看以下视频,了解更多关于Syngistix for ICP Enhanced Security软件的新功能。

Syngistix? for ICP Enhanced Security?软件的21 CFR Part 11 合规性

(视频地址:https://v.youku.com/v_show/id_XNDEyOTY0MjA0MA==.htmlspm=a2h3j.8428770.3416059.1

 

Syngistix? for ICP Enhanced Security?软件的21 CFR Part 11 合规性–分析员经验分享

(视频地址:https://v.youku.com/v_show/id_XNDEyOTY0MDUwNA==.html?spm=a2h0j.11185381.listitem_page1.5!2~A)

 

 

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2019-04-08 17:05:15
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