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珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司
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藥物檢測合規很難?NO! 你只是缺少這樣一款軟件!

發布:珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司
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在受法規監管的制藥行業中,分析測試過程中數據的完整性和可靠性對于需要遵守美國FDA 21 CFR Part 11法規的實驗室至關重要。在檢測藥品雜質元素的實驗中,您是否存在以下困擾?

數據無法溯源?

電子數據記錄存在法規風險?

無法滿足數據完整性要求?

珀金埃爾默全新Syngistix? for ICP Enhanced Security?(4.0版本)軟件輕松幫您搞定以上問題!

Syngistix for ICP Enhanced Security(4.0 或以上版本)軟件配備電子簽名點,可通過數據庫文件結構維持數據完整性,并實施安全審計追蹤。此外,該軟件結合珀金埃爾默ICP儀器,搭載以下關鍵功能,可幫助藥品元素雜質檢測實驗室滿足21 CFR Part 11規定的技術要求。

? 安全審計追蹤

? 電子簽名和記錄

? 數據完整性

? 受密碼保護的數據庫文件結構

? 登陸歷史

? 密碼控制

觀看以下視頻,了解更多關于Syngistix for ICP Enhanced Security軟件的新功能。

Syngistix? for ICP Enhanced Security?軟件的21 CFR Part 11 合規性

(視頻地址:https://v.youku.com/v_show/id_XNDEyOTY0MjA0MA==.htmlspm=a2h3j.8428770.3416059.1

 

Syngistix? for ICP Enhanced Security?軟件的21 CFR Part 11 合規性–分析員經驗分享

(視頻地址:https://v.youku.com/v_show/id_XNDEyOTY0MDUwNA==.html?spm=a2h0j.11185381.listitem_page1.5!2~A)

 

 

您是否也在使用ICP-OES進行分析檢測?

您的實驗數據是否面臨合規性難題?

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2019-04-08 17:05:15
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